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            中陜核集團兩種防疫用中藥制劑配制獲陜西省藥監局備案批復
            作者: 瀏覽量:(2975)   時間:2020-02-19 21:21:35

            2月18日,省藥監局專家組親赴制劑研發配制現場“陜西利君現代中藥有限公司”(渭南市高新區)進行現場核查,在審閱了兩個制劑的申報資料,聽取了臨床使用、研究開發、中試生產等情況匯報后,省藥監局正式同意批復兩個制劑的備案和調劑使用。

            近期以來,為保障疫情防控用藥,在中陜核集團各級領導支持下,利君現代中藥公司與銅川礦務局中心醫院聯合快速啟動了新冠肺炎防治中藥”芪防顆?!?和“麻杏清瘟顆?!毖芯宽椖?。該項目由銅川礦務局中心醫院向省藥監局提出申請后,省藥監局迅速成立了審評專家小組,通過微信平臺進行資料預審和技術幫扶,對處方組成、工藝參數、質量標準、臨床總結等關鍵問題提出建設性意見,使兩個制劑加快了研發進度,達到了審批備案標準。

            目前,疫情防治工作正處在關鍵時期,中陜核集團將繼續做好藥品的生產、開發和研究,為更多的患者提供治療服務。

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